Пока одни врачи назначают холина альфосцерат для восстановления после инсультов, черепно-мозговых травм и лечения деменции, FDA выписывает штрафы за его рекламу как лекарственного средства. Разберёмся, что не так с доказательной базой популярного ноотропа. Пост подготовлен совместно с врачом-неврологом Василием Плотниковым.
Многоликий ноотроп
Церетон — лишь одно из торговых названий действующего вещества холина альфосцерат. В аптеках можно встретить его аналоги: Глиатилин, Церепро или Ноохолин. В России его нередко назначают при инсультах, травмах или деменции в качестве общей поддержки функционирования нейронов.
На Западе это довольно популярная добавка, которую здоровые люди часто ассоциируют с «интеллектуальным бустом» и приобретают самостоятельно без назначения врача.
Но можно ли считать такой подход доказательным?
Что внутри?
Вещество предположительно проникает через защитный барьер мозга (ГЭБ) и распадается на компоненты:
- Холин — превращается в ацетилхолин (нейромедиатор сигналов памяти и внимания).
- Глицерофосфат — «строительный материал» для укрепления и восстановления мембран повреждённых нейронов.
Мировой статус
В разных странах отношение к веществу кардинально отличается:
- РФ и Италия: лекарство (ноотроп). Назначают для восстановления после инсультов, черепно-мозговых травм и при деменции.
- США (FDA): пищевая добавка (БАД) для восполнения уровня холина. Для FDA способность проникать в мозг — вопрос биодоступности, а не доказательство лечебного эффекта.
В чём претензия FDA?
Малый объём данных: Для признания FDA нужны масштабные современные исследования. Текущей базы недостаточно: в метаанализ 2023 года удалось включить лишь 8 работ, собранных за 40 лет.
Спорный эффект: 4 из 8 исследований подтверждают эффективность лишь в комбинации с основным лекарством от болезни Альцгеймера (донепезилом), а не как самостоятельного средства.
Патентный тупик: На старую молекулу нельзя получить эксклюзивный патент. Фармкомпаниям невыгодно инвестировать в продукт, который сможет выпускать любой конкурент.
Вердикт: FDA и FTC (Федеральная торговая комиссия) штрафуют компании за попытки рекламировать это вещество как лекарство.
Безопасность и скрытые риски
Отсутствие доказанной пользы не гарантирует отсутствие вреда.
Статистика: Наблюдение за 12 млн человек в Южной Корее показало, что приём холина альфосцерата связан с повышением риска инсульта на 46%, причём риск возрастает при длительном курсе (более года).
Нюансы: Это ретроспективное исследование без рандомизации. Возможно, добавку чаще принимали люди со скрытыми проблемами сосудов (хотя пациентов с перенесенными инсультами и деменцией из выборки исключили).
Риски: Пока эти данные не опровергнуты, рутинно назначать препарат после инсульта (как делают в РФ) — небезопасно.
Слабый контроль: БАДы не проходят строгих тестов на совместимость. Возможны непредсказуемые лекарственные взаимодействия.
Вывод
- С точки зрения доказательной медицины и стандартов FDA, Церетон (холина альфосцерат) — вещество с недоказанной эффективностью и спорным профилем безопасности.
- В мировой практике он считается пищевой добавкой (БАД), а не лекарством для восстановления мозга.
Рабочая альтернатива
В России есть рецептурные препараты для тех же целей, но с доказанным эффектом. Их назначает врач-невролог или психиатр при диагностированной деменции и умеренных когнитивных расстройствах.
Мы обязательно изучим его в ближайшее время