FDA запрещает продажу продуктов, содержащих каннабинол

27 ноября 2019

Продукты с содержанием каннабиноидов, – которые зачастую продаются не вполне легально, – могут быть популярными и модными, однако официальная система здравоохранения объявляет их вне закона.

26 ноября 2019 года Управление США по надзору за качеством лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) опубликовало предупреждение 15 компаниям, продающим CBD-содержащие продукты, о нарушении этими компаниями федеральных законов. Потребители подобной продукции официально предупреждены о том, что доказательства безопасности являются недостаточными.

CBD, или каннабидиол – одно из многочисленных веществ, экстрагируемых из конопли, – не считается психоактивным. Производители лекарств и пищевых добавок в течение длительного времени прилагают усилия к поиску доказательств потенциального терапевтического эффекта, и все же к настоящему времени лишь один продукт на основе CBD прошел полную процедуру утверждения в FDA – это лекарство для лечения редких форм детской эпилепсии. Тем не менее, потребителям фармацевтической продукции по-прежнему доступно множество несертифицированных CBD-содержащих препаратов, – от масел и шоколадных батончиков до корма для домашних животных, – и производители продолжают рекламировать профилактический или терапевтический эффект таких продуктов.

Согласно заявлению FDA, указанные компании преступают федеральный закон, выбрасывая на рынок продукцию с неподтвержденными полезными свойствами, подмешивая активное вещество в продукты питания или рекламируя CBD как пищевую добавку. Хуже того, потребители подвергаются слабо изученным или неизвестным рискам.

Первый заместитель комиссара FDA, доктор Эми Абернети, заявляет:

«Мы очень обеспокоены тем, что многие люди ошибочно полагают, будто бесчисленные CBD-содержащие продукты, значительная часть которых присутствует на рынке противозаконно, прошли сертификацию в FDA и признаны безопасными, т.е. «попробовать не повредит». В действительно FDA не располагает достаточными данными для того, чтобы объявить CBD-продукцию «в целом безопасной»; напротив, во многих сводках и докладах поднимается вопрос о непредвиденных последствиях для здоровья».

В частности, первые исследования безопасности упомянутого антипароксизмального препарата выявили гепатотоксичный побочный эффект, и применение этого лекарства без надлежащего медицинского контроля может привести к серьезному повреждению печени, – говорится в обновленной FDA информации для потребителей. Результаты нескольких специальных исследований доказывают наличие нежелательного взаимодействия между CBD и другими лекарствами, вследствие чего снижается эффективность последних. Кроме того, исследования на животных моделях свидетельствуют о влиянии CBD-компаундов на функционирование яичек и качество спермы, о снижении уровня тестостерона и искажениях маскулинного сексуального поведения.

В некоторых докладах сообщается о выявлении в CBD-содержащих продуктах таких примесей, как пестициды и тяжелые металлы; к выявленным потенциальным побочным эффектам относятся нарушения сна, диарея, абдоминальные боли, аффективные расстройства. Открытым остается вопрос о долгосрочных, отдаленных по времени побочных эффектах воздействия CBD.

Более того, производные конопли могут запускать неизвестные эффекты в наиболее уязвимых популяциях, включая детей и беременных женщин. В заявлении особо подчеркивается, что некоторые компании позиционируют свои рыночные продукты как «предназначенные для младенцев и детей», хотя метаболизм и экскреция таких препаратов в детском возрасте может протекать совершенно не так, как у взрослых.

FDA подчеркивает решимость продолжить исследования и восстановить законный порядок в данной сфере. Опубликованным заявлением пятнадцать компаний обязываются в двухнедельный срок отчитаться о принятых мерах.

 

По материалам сайта Live Science