В изменяющемся мире здравоохранения важно найти правильный баланс между традиционными случайными контролируемыми исследованиями (РКИ) и использованием данных из реального мира (RWD) для улучшения качества медицинской помощи пациентам. Давайте рассмотрим эволюцию доказательной медицины (EBM) и решающая роль RWD, наблюдательных исследований и открытых клинических исследований в формировании более всестороннего подхода в здравоохранении.
В постоянно меняющейся среде здравоохранения становится все более очевидной необходимость переосмысления границ медицины и бросание вызова традиционным методам. Исторически рассудительность, внимательное наблюдение и эксперименты были основополагающими принципами медицинских исследований и стали фундаментом высококачественной медицинской помощи пациентам. Однако вопрос о том, как использовать эти три когнитивных инструмента, остается актуальным вызовом как для медиков, так и для исследователей. Это вызывает долгие дебаты среди мыслителей, клиницистов и философов научного метода на протяжении десятилетий.
В прошлом слишком много акцентировалось на экспертных мнениях в медицине. Диагностические и лечебные протоколы в значительной степени базировались на экспертном мнении и клиническом опыте. Этот совместный опыт и знание часто собирались консенсус-панелями, резюмировались в официальных заявлениях и "канонизировались" в медицинских учебниках. Этот подход слишком часто игнорировал доказательства из сравнительных клинических исследований.
Переход от медицины, доминировавшей экспертными мнениями, к доказательной медицине (EBM) стал переломным моментом в области здравоохранения. EBM подчеркивает важность случайных контролируемых исследований (RCT), вероятности и статистического анализа для оценки эффективности диагностических и терапевтических режимов. Основополагающими причинами для доверия RCT, систематическим обзорам и мета-анализам являются два критических аспекта, снижающих надежность наблюдательных исследований: ожидания и факторы смешивания.
Тем не менее, несмотря на то что RCT считаются золотым стандартом для оценки новых методов лечения, они также имеют свои недостатки. Врачи, уделяющие слишком много внимания RCT, могут упустить множество потенциально ценных методов лечения, которые могли бы принести пациентам значительную пользу. Наблюдательные исследования и открытые клинические исследования, наряду с данными из реального мира (RWD), предоставляют ценные знания и дополняют традиционный подход.
Роль Данных из Реального Мира (RWD)
RWD, извлеченные непосредственно из электронных медицинских записей, служат ценным ресурсом, способным охватить широкий спектр пациентских опытов и предоставить более обобщенные результаты. Это особенно важно в ревматологии, где заболевания часто бывают необычными и развиваются долгие годы. RWD способствует более всестороннему пониманию болезней и их управлению.
Более того, электронные медицинские записи (EHR) и биобанки, связанные с RWD, предоставляют огромный потенциал для продвижения биомедицинских исследований и, в конечном итоге, улучшения здоровья будущих поколений. Этот объем данных может способствовать выявлению новых тенденций, направлять клиническое принятие решений и способствовать разработке персонализированных методов лечения.
Сбалансировать осторожность и инновации
Врачи всегда подходят к лечению пациентов осторожно, осознавая потенциальные риски, связанные с поспешным внедрением новых методов лечения. Перескакивание на каждую инновацию может привести к долгосрочным осложнениям, если дополнительные исследования покажут, что новое лечение вызывает нежелательные последствия. Однако слишком большая осторожность замедляет внедрение действительных открытий. Необходимо найти баланс между этими двумя полюсами. Использование данных из электронных медицинских записей, наблюдательных исследований и открытых клинических исследований — один из способов достичь этого баланса.
Эволюция доказательной медицины, обусловленная интеграцией данных из реального мира и традиционных методов исследований, представляет собой значительный шаг вперед в улучшении медицинской помощи пациентам и развитии медицинских знаний. Баланс между преимуществами RCT и огромными возможностями RWD предлагает более всесторонний подход к здравоохранению, от которого выигрывают и пациенты, и клиницисты, и исследователи.
