Первый в истории анализ крови для диагностики сотрясения мозга получил одобрение FDA

14 февраля 2018

Прим. Лахта Клиники. Подробные сведения о коммоции и контузии головного мозга содержатся в статье.

Первый анализ крови, специально разработанный и предназначенный для подтверждения или исключения коммоции головного мозга, разрешен к внедрению на территории США Федеральным Управлением санитарно-пищевого и лекарственного контроля (FDA).

Согласно пресс-релизу FDA, новый лабораторный тест, зарегистрированный под брендовым названием Banyan Brain Trauma Indicator (BTI), может сократить потребность в КТ-сканировании и, соответственно, снизить лучевую нагрузку на пациентов.

Анализ крови позволяет определить уровень концентрации определенных белков, которые высвобождаются мозгом в течение 12 часов с момента получения травмы головы. Время выполнения анализа составляет от 3 до 4 часов.

Разрешение к применению данного теста, выданное FDA в среду (14 февраля 2018 года), базировалось на результатах клинических испытаний, в которых участвовало более 1 900 взрослых добровольцев с подозрением на коммоцию (сотрясение) головного мозга. В исследовании результаты нового лабораторного анализа сопоставлялись с результатами компьютерной томографии.

Было установлено, что анализ крови предсказывает томографическое обнаружение повреждений ткани мозга в 97,5% случаев. Обратная чувствительность метода, то есть верное предсказание отсутствия таких повреждений на КТ, достигала 99,6%.

Только что одобренный тест «поможет профессионалам здравоохранения объективно оценивать показания к назначению компьютерной томографии пациентам с легкой травмой головы (подозрением на сотрясение мозга)», говорится в релизе FDA. Это позволит отказаться от проведения КТ-сканирования как минимум в каждом третьем случае, когда есть основание подозревать коммоцию.

Сертификация нового анализа крови призвана «поддержать Инициативу FDA по сокращению нецелесообразных лучевых нагрузок, связанных с визуализирующей диагностикой, т.е. усилия, направленные на то, чтобы гарантировать каждому пациенту назначение правильного исследования, в правильный момент и с правильной дозой радиации», – подчеркнул представитель FDA доктор Скотт Готтлиб, заметив также, что это позволит сэкономить значительные средства, в настоящее время расходуемые системой здравоохранения на нейровизуализирующие диагностические процедуры, в которых зачастую нет необходимости.

Новый метод лабораторной диагностики, говорится в тексте FDA, может быть полезен как общественной, так и военной медицине.

По материалам сайта WebMD